成立于2013年,Vium是一家转化医学公司,专注于为制药和生物技术公司、学术研究人员以及新疗法发现和开发实验室提高药物开发的成功率。其数字平台可以识别生理生物标志物,从而更好地决定哪些化合物应该推进到临床阶段。
Vium的在活的有机体内解决方案结合了计算机视觉、人工智能、机器学习和传感器技术,以非侵入式收集和分析生理指标和行为,帮助确定哪些数字生物标志物是疾病的最强指标。
商业挑战
在价值数十亿美元的制药行业,上市时间是至关重要的。但快速的药物开发不能以安全性为代价,这就是为什么美国食品和药物管理局建立了严格的框架来测试、分析和评估各种化合物的功效。
Vium旨在帮助实验室提高安全性,增强他们在小鼠身上测试化合物的能力,并更好地识别生物标志物。为了实现这些目标,该公司结合了计算机视觉和一系列传感器技术来监测克隆动物。科学家们给老鼠服用一种药物,并在一段时间内纵向监测它们的反应和结果,时间可以从几天到几个月到几年。
就像制药行业的几乎所有方面一样,该菌种也需要获得监管部门的批准。根据Vium硬件经理Kevin Harada的说法,在设计、开发和部署这种实验室老鼠的高科技房屋的过程中,Vium遇到了FCC合规的挑战。
他说:“Vium的硬件平台包含了许多不同的电子组件和边缘计算元素,这些元素是我们自己设计的,用于监控、计算和传输数据。”“但在我们严格监管的环境中,我们了解到我们的设计产生了一定程度的电磁干扰,可能会扰乱附近其他电子设备的运行。我们需要专家的帮助,这就是我们求助于Digi的原因。”
解决方案
Vium硬件设计团队面临的压力是,要根除有害的EMI来源,改进硬件设计以最大限度地减少干扰,并获得完整的FCC认证。原田解释了其关键作用数码数码的无线设计服务(WDS)玩。“坦白说,我们当时处于压力之下,”他说。“我们没有预料到EMI的困难,我们需要大量的重新设计工作。这次我们不能有任何延误或失误。Digi的WDS团队为我们提供了实现这一目标所需的专业知识。”
将无线/蜂窝组件添加到产品或服务中可能会导致意想不到的复杂性,并带来新的法规遵从性和认证问题。例如,某些组件可能会增加干扰,或在不经意间充当天线。
Digi WDS帮助工程团队开发无线产品或迁移到无线技术,确保任何项目WDS设计从开始到结束使用其标准开发流程将满足FCC和运营商认证。
“我们首先将我们的系统带到预认证实验室,”Harada解释道。“当我们得到结果时,我们问Digi需要重新设计什么,以及如何去做。首先,他们对我们的董事会进行了全面审查。事实上,有一次,我们甚至把我们的一个系统——大约800磅——运到他们的实验室,这样他们就可以更好地了解我们面临的挑战。他们完成了评估,给了我们具体可行的建议。在四到五个月的时间里,我们多次重复这个过程,这种反复参与帮助我们不断改进我们的设计。”
结果
“对于Digi和无线设计服务团队,我怎么称赞都不为过,”原田说。卡塔尔世界杯8强即时走地“他们立即承诺帮助我们解决挑战,并在整个参与过程中对我们的需求做出了非常积极的回应。
他们有丰富的经验,熟悉FCC认证流程,所以他们能够加快我们的上市时间。”
Vium还准备了一个新的解决方案,由Digi提供帮助。该公司正在设计一种可注射的RFID标签,可以从无线RFID阅读器读取。该标记提供了重要的生物标记,包括温度。“这些都是克隆小鼠,所以很难区分,”原田说。“RFID将使研究人员能够积极地识别每只老鼠,并更容易地跟踪它们。”
随着该项目的推进,Harada预计Digi将发挥重要作用。他说:“Digi WDS在射频问题上拥有出色的专业知识。“Digi设计审查将加速这个项目,并帮助我们避免不必要的陷阱。这些人知道他们在说什么,这已经成为我们的一大优势。”